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北大医药盐酸莫西沙星注射液获药品注册批件

时间:2020-01-15  点击量:450

       近日,北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,这意味着北大医药多年辛劳的研发成果—盐酸莫西沙星项目终于开花结果。

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       盐酸莫西沙星注射液是北大医药历经近10年研发的重点项目。据了解,盐酸莫西沙星注射液主要用于治疗成人(≥ 18岁)敏感细菌所引起的感染,包括社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、复杂性腹腔内感染、皮肤和皮肤组织感染等,属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物。与前三代抗感染药物相比,它对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强,同时具有安全性高、耐药率低的优势。与此同时,北大医药盐酸莫西沙星注射液被列为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019年版)》乙类药品。

       目前,北大医药主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通等业务。研发领域主要聚焦于肿瘤、抗感染、精神神经、心脑血管等创新药、高端仿制药和大市场品种,还拥有抗感染、消化系统类等多个首仿或独家产品。2019年,公司加大引进新产品与自主一致性评价研发的力度,目前各项重点品种工作正按计划稳步推进。

       盐酸莫西沙星未来市场前景良好,随着该产品较高临床价值的体现,公司盐酸莫西沙星注射液的获批上市将进一步完善公司在抗感染领域的产品结构,有利于提升公司产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。在获得药品注册批件后,公司将尽快启动生产和销售工作。


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